缬沙坦急性心肌梗死试验的一个分析结果显示,胺碘酮明显增加左心室功能紊乱和NYHA心衰分级3级患者的死亡率。尽管这个研究还没有成为定论,但是胺碘酮可能会增加3级心衰患者的危险性。
Dr Kevin Thomas
Duke临床研究所的Kevin Thomas教授说:"我认为这个研究结果会引起人们的注意。现在,在3级心衰患者心源性猝死试验(SCD-HeFT)和这个分析中,我们发现了相同的结果,所以人们应该警惕。在这些患者中,胺碘酮的弊大于利。当然这只是一个大型、随机临床试验的亚组分析结果,在进行有关胺碘酮和安慰剂的临床试验前,我们还不能妄下定论,从这点上说,这还只是一个假说。
在这周的2005年心律协会年会上,研究者报道了研究结果。
SCD-HeFT试验首次验证了这一结果
Thomas解释说,SCD-HeFT试验的一个研究结果首次引起了一些研究者的注意。在那个试验中,胺碘酮显著增加合并左心室射血分数<35% NYHA3级心衰患者的死亡率。
为了分析胺碘酮在相同患者中的作用,Duke研究者分析了VALIANT的研究资料。在急性心肌梗死合并心衰或者左心室功能紊乱的患者中,这个试验随机比较了缬沙坦、卡托普利以及联合使用两者的作用。他们筛选了130名给予胺碘酮治疗的3级心衰合并左心室射血分数<35%的患者和1308名没有使用胺碘酮的患者作为受试者,比较了两组患者的预后情况。Thomas说,这些患者因各种心律失常,包括室性心动过速和室颤,而在服用各种抗心律失常药物,所以胺碘酮的剂量也不一样。
在校正其他可能影响生存的变量因素后,包括伴随治疗,Duke研究者发现,胺碘酮明显增加死亡率,并且具有显著的统计学意义,危险率是1.43 (95% CI 1.07-1.91; p=0.02)。扩展血管的治疗也明显增加死亡率,但是不包括血管紧张素转换酶抑制剂和血管紧张素受体阻滞剂。
Thomas说:"我认为,在SCD-HeFT试验的3级心衰患者中,使用胺碘酮以后,出现这种相反的预后情况,就提出了一 个疑问,在这里我们又发现相同的结果,但是在明确结论前,还需要进一步验证。"
Thomas说,他不清楚,为什么胺碘酮增加3级心衰患者的死亡率,所以,胺碘酮在这些患者中的作用机制尚不清楚。 < td> |