一个新的研究结果显示，在合并稳定性冠心病(CHD)的高危糖尿病患者中，当将低密度脂蛋白水平降低到指南标准以下时，与降低到指南标准的患者相比，心血管和脑血管的发病率都明显降低。

在美国糖尿病协会2005年年会上，苏格兰格拉斯哥医学院的James Shepherd教授报道了治疗新目标(TNT)的研究结果。在这个研究中，研究者对患者进行了析因分析。他说，强化他汀类药物对糖尿病患者的作用没有显著差异。尽管在研究中，阿伐他汀的剂量已经达到80 mg，但是与非糖尿病患者相比，在糖尿病患者中，心血管和脑血管事件的发病率仍然很高。因此提醒临床医生"要慎重对待糖尿病患者。"

Shepherd说："这个研究结果提示，与非糖尿病患者相比，糖尿病患者的危险性明显增加。但是同时还表明，当给予强化他汀类药物治疗时，发病率会降低，在这个试验中，大血管事件的发病率比给予常规剂量他汀类药物的患者降低25％。

高危患者人群

TNT研究的目的是为了验证"降的越低越好"的观点。研究者假设，当低密度脂蛋白降低越低，大约到75 mg/dL时，危险性可能会更低。最近，美国胆固醇教育计划(NCEP)成人治疗小组III (ATP III)，修改了胆固醇治疗的标准，高危和中危患者的治疗目标明显不同。对于糖尿病患者来说，最近NCEP小组建议，低密度脂蛋白应该低于100 mg/dL，对于临床医生来说，低于70 mg/dL是最佳选择。

在3月份召开的美国心脏协会年会上，研究者首先报道了TNT的研究结果。当时FL说，在稳定性冠心病患者中，与低剂量组患者相比，在80mg/天的阿伐他汀组中，大血管事件的发病率显著降低。与10mg阿伐他汀组相比，在大剂量组中，主要复合终点事件-死亡、非致命性心肌梗死、心脏骤停后的复苏以及致命性或者非致命性卒中的发病率降低22％。在最新的TNT研究中，受试者是1500名合并冠心病的糖尿病患者。

在随机分组前，先进入开放式治疗阶段，所有患者都给予10mg的阿伐他汀，一共治疗8周。然后随机分子，分别给予大剂量的阿伐他汀和10mg的阿伐他汀。

平均随访4.9年后，研究者发现，80mg阿伐他汀组的低密度脂蛋白水平显著降低，达77 mg/dL，而10mg组平均是99 mg/dL。80mg的阿伐他汀在强化降低胆固醇的同时，大血管事件的相对危险性降低25％，心肌梗死和致命性或者非致命性卒中的发病率也明显降低。次要终点事件与总的TNT试验一致。

TNT糖尿病分析：基线值和最终的低密度脂蛋白水平

低密度脂蛋白	阿伐他汀 10 mg组 (n=753)	阿伐他汀 80 mg组 (n=748)
开放式治疗8周后，低密度脂蛋白的平均水平(mg/dL)	98.0	97.0
随机后的最终低密度脂蛋白水平(mg/dL)	98.6	76.7

TNT糖尿病分析：治疗的有效性

预后	阿伐他汀 10 mg 组(n=753)	阿伐他汀 80 mg组 (n=748)	危险率(95% CI)	p
总的大血管事件(%)	17.9	13.8	0.75 (0.58-0.97)	0.026
总的主要脑血管事件(%)	10.0	7.0	0.69 (0.48-0.98)	0.037

在各个治疗组中，与治疗相关的副作用没有显著差异，包括肌痛、肝酶的持续升高比率。

正如意料之中，糖尿病的发病率比非糖尿病患者明显升高。Shepherd说，从每个次要终点事件来看，与非糖尿病患者相比，在糖尿病患者中，任何心血管事件的发病率增加25％，任何冠状动脉事件增加50％。糖尿病患者的脑血管发病率和全因死亡率也显著增加。然而，Shepherd说，值得庆幸的是，与过去的10年时间相比，现在糖尿病的治疗方法已经取得了很大的进步。

Shepherd说："与其他有关糖尿病二级预防的试验相比，TNT研究的发病率比较低。这提示我们，要加强对糖尿病患者的治疗，不仅要控制血糖，还要控制心血管事件的危险因素。我们发现，在TNT研究中，我们通过多因素的干预才取得了这样好的结果。"

在答疑时，有人问，这个研究结果是否说明应该只使用大剂量的阿伐他汀。Shepherd说："任何他汀类药物的强化治疗都可以。"