在圣地亚哥的美国糖尿病协会年会上，研究者报道了一个最新研究结果，证实利用于治疗2型糖尿病的莫那班是选择性的CB1内生性大麻素拮抗剂，解开了这种药物的作用之谜。研究者说，在超重的2型糖尿病患者中，利莫那班可以有效控制血糖，降低体重、腰围以及其他血脂参数。
 Dr André Scheen
比利时Liège大学的André Scheen教授是研究的主要负责人，他说："我认为，在2型糖尿病的高危患者中，我们明确了利莫那班作用于心血管危险因素的新途径。这种药物可以有效控制血糖，与其他降糖药相反，还可以降低体重和腰围，对于这些患者来说，这一点很重要。"
利莫那班在糖尿病患者中的首次研究
RIO- Diabetes试验是一个多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期研究，以2型糖尿病患者为受试者，比较了5mg、20mg利莫那班和安慰剂的作用，时间为1年。在11个国家150个中心一共筛选了1045名患者。试验的主要终点事件是体重和腰围的变化，次要终点事件包括HbA1c水平的变化，以及其他危险因素，例如血脂异常、血压、代谢综合征。
所有受试者都有抗糖尿病治疗的病史－二甲双胍或者磺胺类药物中的一种，在研究前，至少治疗了6个月，低卡路里饮食，每天热量大学为600kal。在最新临床试验会议上，研究者只报道了20mg剂量组的研究结果，Scheen说，5mg组的结果"稍差"。
Scheen 说，1年以后，利莫那班组患者的体重和腰围明显降低，其中体重降低5 kg以上。大约一半患者的体重至少降低5％。在其他有关利莫那班的非糖尿病研究中，也发现了相似的结果，但是这些最新的研究结果显示，在那些体重比较顽固的患者中，这种药物比较有效。
与安慰剂相比，在20mg利莫那班组的患者中，HbA1c水平也显著降低。HbA1c从基线水平7.3%（Scheen称之为"这些患者控制血糖的最佳水平"）进一步降低0.7％，并且有显著差异(p<0.001)。Scheen说，尽管已经试验了其他抗糖尿病药物，但是43%患者的HbA1c水平低于6.5％。
利莫那班和安慰剂组患者体重和腰围的变化
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终点事件 |
利莫那班 20 mg组 (n=339) |
安慰剂组 (n=348) |
p |
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体重 (kg) |
-5.3 |
-1.4 |
<0.001 |
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腰围 (cm) |
-5.2 |
-1.9 |
<0.001 |
利莫那班和安慰剂组患者高密度脂蛋白和甘油三酯参数的变化
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终点事件 |
利莫那班 20 mg组 (n=339) |
安慰机组(n=348) |
百分比差异(与安慰剂相比) |
p |
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高密度脂蛋白的变化 (mg/dL) |
6.6 |
2.7 |
8.4 |
<0.001 |
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甘油三酯的变化 (mg/dL) |
-31.2 |
3.6 |
16.4 |
<0.001 |
研究者报道说，HbA1c水平的降低不是体重降低的结果。统计学分析结果显示，这种作用与体重降低没有相关性。大约0.4％的作用与利莫那班的其他效应有关。
研究者发现，除了改善高密度脂蛋白和甘油三酯水平以外，利莫那班还可以降低收缩压，降低代谢综合征的发病率。
Scheen指出，在RIO-糖尿病研究中，利莫那班的安全性和耐受性与RIO-Europe、 RIO-North America、和RIO-lipids研究相似，这些都是有关这种药物Sanofi-Aventis的3期试验。在这个最新研究中，最常见的副作用是恶心、呕吐，在20mg利莫那班组中，1.5％的患者由于这些副作用而终止研究。
在糖尿病患者中，药物的有效作用
在一个讨论这个研究结果的上午新闻发布会上，Scheen解释说，利莫那班不仅作用于糖尿病患者的大脑，还作用于脂肪组织、胃肠道、肝脏、以及肌肉，所有这些作用靶点都有助于减轻糖尿病患者的血脂异常、胰岛素抵抗、已经腹部脂肪。但是作用机制还有待进一步研究。
他说，关于治疗的资料还比较少，但是最近在进行有关利莫那班联合二甲双胍或者磺胺类药物的研究。他又说，因为2型糖尿病是一个慢性疾病，所有利莫那班可以长期使用，就像高胆固醇血症患者长期使用他汀类药物一样。
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