一个新研究结果提示，噻唑烷二酮类药物(TZDs)，也就是"glitazones"可能不适用于合并轻度心衰的糖尿病患者。这个前瞻性研究结果显示，在合并NYHA 1-2级心衰的2型糖尿病患者中，罗格列酮并不能逆转超生心电图上结构或者功能的改变，与胰岛素增敏剂有关的液体潴流和充血性心力衰竭的恶化没有相关性。

英国利物浦Aintree医学院的John Wilding教授是这个研究的主要负责人，他说："这个研究结果说明，在合并NYHA 2级心衰的2型糖尿病患者中，罗格列酮对射血分数、左心室容量、以及心脏结构没有影响。在罗格列酮组中，液体潴流的发病率比较高，但是大多数和潜在的或已经明确的心衰的恶化无关，在临床中，一般要加大利尿剂的剂量。

在美国糖尿病协会2005年年会上，研究者报道了这个研究结果。

关于充血性心力衰竭的恶化

液体潴流和水肿是过氧化物酶增生激活剂受体-γ (PPAR- )类药物已经明确的副作用。因为在2型糖尿病患者中，充血性心力衰竭的发病率比较高，所以，有人推测这种药物是否加重心衰。美国食品和药物管理局建议，NYHA 3-4级患者要慎用TZD类药物。

然而，已有研究证明，TZD类药物确实对2型糖尿病患者有效。美国糖尿病协会和美国心脏病协会一致发表声明：合并1-2级心衰的糖尿病患者要慎用TZD类药物。Wilding解释说，这个声明主要根据观察行试验结果，而不是前瞻性临床试验结果。这个研究的目的是通过检测射血分数，分析这种药物对合并轻度心衰的糖尿病患者的安全性。

在欧洲研究中，受试者是通过饮食或者口服抗糖尿病药物治疗的2型糖尿病患者，射血分数<45%。所有患者都有3个月的NYHA 1-2级充血性心衰病史，目前正在用ACE-抑制剂或者血管紧张素受体拮抗剂治疗。

一共有224名患者，随机分组后，在抗糖尿病治疗的前提下，分别给予罗格列酮4－8mg（n＝110）或者安慰剂（n＝114），治疗52周。两组患者在年龄、身体体重指数、性别都匹配，糖尿病病史也相似。在罗格列酮组的患者中，2级心衰的发病率比较高，但是超生心电图显示，两组患者的射血分数基线值相似。

在52周时，与安慰剂相比，罗格列酮有效控制血糖，血红蛋白A1c (HbA1c)水平从基线值降低0.65%，而安慰剂组患者的HbA1c水平没有变化。在射血分数或者左心室舒张末期压和左心室收缩末期压上，两组没有显著差异。

在52周时，罗格列酮组和安慰剂组的差异

终点事件	罗格列酮组 (n=110) (%)	安慰剂组 (n=114) (%)	p
射血分数的基线值	35.3	35.7	NS
52周时的射血分数	37.8	36.8	NS

根据试验定义的心血管死亡率和发病率终点事件，罗格列酮组很少有充血性心衰的恶化或者恶化趋势，只是与安慰剂组相比，水肿和呼吸困难的发生率比较高。

Wilding说："水肿的发病率比较高，罗格列酮组有28例，安慰剂组有10例，但是终点事件委员会确定，大多数与心衰的恶化没有相关性。呼吸困难的结果与之相似，分析治疗方案的变化，大多数都给予大量的利尿剂。