PREAMI研究结果显示:在左心室功能正常的老年心肌梗死患者中,血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)培哚普利可以有效降低心室重构的发生。
这个研究结果肯定了ACEI对心肌梗死患者的作用。在以前划时代的EUROPA研究中,已经证明培哚普利对冠状动脉病患者有效。
Dr Roberto Ferrari
在2005年的欧洲心脏病学会上,Roberto Ferrari教授(意大利Ferarra大学)报道了PREAMI的研究结果。他说,PREAMI研究结果证实,老年患者在心肌梗死后凡是心室重构的危险性比较大,所以更有必要给予ACEI药物进行治疗。"我们的研究结果提示,因为老年心肌梗死患者发生心室重构的几率比较高,所以给予ACEI药物对于这些患者将有很大的好处。"
Ferrari说,众所周知,ACEI可以降低心室重构,但是以前有关心室重构的研究对象都是年龄比较轻的患者,而且左心室功能降低。"ACEI对左心室功能正常的老年心肌梗死患者的作用尚不清楚。"
在PREAMI研究中,年龄65岁以上的左心室功能保存的心肌梗死患者有1252名(平均年龄73岁)。平均射血分数是59%。Ferrari说:"这些患者的左心室功能不仅正常,而且是非常正常。"随机分组后,分别给予培哚普利或者安慰剂。第一个月,培哚普利的剂量是每天4mg,以后增加到每天8mg,共用12个月。同时给予常规治疗,71%的患者使用了β受体阻滞剂。在试验中,80%的患者是在心肌梗死后的急性期给予ACEI的,但是这些患者在给予培哚普利或者安慰剂前都经历了一个洗脱期,一般为心肌梗死后第11天后。
主要终点事件是死亡、因心衰而住院、或者心室重构(心肌梗死后12个月时,左心室终末舒张期容积增加8%)的复合事件。培哚普利组的主要终点事件的发生率降低38%。
主要结果
|
终点事件 |
培哚普利组相对死亡率的降低(%) |
p |
|
死亡/因为心衰而住院/重构 (主要终点事件) |
38 |
<0.001 |
|
总死亡率 |
0 |
0.90 |
|
因心衰的住院率 |
27 |
0.24 |
|
重构的发生率 |
46 |
<0.001 |
主要终点事件的发生率降低主要是由于心脏重构的几率降低。
重构
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终点事件 |
培哚普利组(n=455) |
安慰剂组 (n=441) |
|
发生重构的患者 (%) |
27.7 |
51.2 |
Ferrari报道说,不管患者的射血分数是多少,是否应用其他治疗,包括β受体阻滞剂,各组患者的心室重构发生率都降低。
他说,因为随访时间比较短,所以对其他终点事件的影响尚不清楚。在EUROPA研究中,2年的随访结果显示,培哚普利组的患者死亡率降低,而在PREAMI研究中,患者只随访了1年。
Ferrari总结说,老年患者发生心肌梗死以后,即使梗死的面积比较小,射血分数正常,也很容易发生左心室的重构。"这些结果提示,在心肌梗死后,年龄是决定发生左心室重构的重要因素,因此说明了老年心肌梗死患者使用ACEI 药物的必要性。"
与临床的关系
在欧洲心脏病学会讨论这个研究的热线会议上,Nicolas Danchin教授(法国巴黎)说:"因为左心室重构是决定心肌梗死患者预后的主要因素,而左心室功能正常的老年患者非常多,大约占心肌梗死患者的1/3,所以这个研究结果对临床实践非常实用。以前有关心脏病和左心室功能正常的试验已经证实了ACEI的临床作用,这个严峻就的主要作用是进一步揭示了这些临床作用的机制。 Danchin指出,在PREAMI研究中,有20%的患者在1年后的随访中,超生心动图的资料不完全,很难确定主要终点事件,所以没有进行重构的分析。虽然这样但是,Danchin说,这个研究结果充分证实,在老年心肌梗死患者中,ACEI可以降低心室重构的发生率。因为从年龄来看,结果没有显著差异,所以在梗死面积小的年龄轻的患者中,ACEI也有效。
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