BASKET即巴塞尔支架成本-效益比研究,这是第一个有关药物洗脱支架(DESs)成本-效益比的前瞻性研究,筛选了826名受试者。结果显示,药物洗脱支架只有在高危患者中才具有较高的成本-效益比。在今天的2005年欧洲心脏病学会上,瑞士巴塞尔大学附院的Matthias E Pfisterer教授报道了研究结果。他说,药物洗脱支架的价格比裸金属支架高,在瑞士,只少在第一个6个月内的费用没有通过将度随访费用而得到补偿。
Dr Matthias E Pfisterer
Pfisterer总结说:"在这个试验中,至少在药物洗脱支架的价格下降之前,只能用于一些高危亚群患者。"
BASKET的研究结果发表在今天的Lancet在线杂志上。
BASKET研究
正如Pfisterer等的报道那样,与使用Vision钴铬支架的患者相比,在使用雷帕霉素或者紫杉洗脱支架的患者中,与靶血管血管再形成相关的重要临床不良事件的比率降低44%。6个月时,药物洗脱支架的平均总费用是10544英镑,裸金属支架是9639英镑,相差900英镑,最初预计两个支架组费用相差1700英镑。Pfisterer说,总之,在这个试验中,有826名患者安装了其中的一种支架。
研究者报道说,在高危患者亚组中,显示了药物洗脱支架的高成本-效益比。尤其是在血管直径小于2.5 mm、损伤长度大于20mm、病变血管片断在两个以上、病变血管至少有2个、或者年龄在65岁以上的患者中,药物洗脱支架的成本-效益比比裸金属支架大。然而,与预防一个重要临床不良事件发生的费用相比,药物洗脱支架比裸金属支架增加的平均成本-效益比高18000英镑尽管紫杉支架便宜一些,但是雷帕霉素和紫杉之间的这种比率是相似的。通过成本-效益比评估质量调整寿命年(QALY)的成本一般为54000英镑到73000英镑。
捷克共和国布拉格的Petr Widimsky教授参加了这个试验的讨论。他指出,BASKET试验的主要局限性是将Visiosn支架作为裸金属支架进行比较,从而计算出裸金属支架的成本。使用不用的支架进行比较,甚至是同一厂家生产的另一个支架,例如Zeta支架,两组中的成本-效益比也会有很大的差异。这就是说,正如Pfisterer强调的那样,Vision支架是的三代的裸金属支架,性能良好,因此缩小了药物洗脱支架和裸金属支架逐渐的差异。
什么样的患者需要哪种支架?
在一个新闻发布会上,有人问,当高危患者的比率为多少时,才能计算出药物洗脱支架的成本-效益比。Pfisterer说为2/3到3/4。但是现在许多患者不管自己的冠状动脉结构如何,都要求安装药物洗脱支架。
同样,英国伦敦Royal Brompton医院的Kim Fox教授说,旁观者会看出损伤的严重性,多数药物洗脱支架可能会使血管变得越来越小,损伤越来越长。
支架之间竞争的展望
介入专家经常说,与最新的裸金属支架相比,支架之间的竞争越大,药物洗脱支架的价格就会很快下降,从而提高成本-效益比。其中一种通过欧洲CE Mark认证的新药物洗脱支架是Janus Carbostent支架,这是一个非聚合物的不锈钢碳涂层支架,还有一个小槽,用于储存他克莫司。他克莫司是一种抑制细胞生长的免疫抑制剂。根据JUPITER I试验的研究结果,Janus支架通过了CE Mark认证。今天,在欧洲心脏病学会热线会议上,主要研究者Marie-Claude Morice教授报道了JUPITER II试验的早期研究结果。
这个试验的主要终点事件是6个月时的血管造影发现的血管晚期丧失。尽管主要终点事件的结果要到2005年10月在华盛顿召开的经导管介入治疗会议(TCT)上公布,但是Morice说,不管是原发还是直接植入支架,在Janus和裸金属支架组中,次要终点事件,即重要临床不良事件没有显著差异。
6个月时的重要临床不良事件
|
终点事件 |
Janus组 (n=166 patients) |
Tecnic组 (n=166 patients) |
p |
|
重要临床不良事件 |
10.6 |
7.6 |
NS |
|
靶血管重建率 |
10.6 |
6.4 |
NS |
Morice总结说:"JUPITER II试验6个月的结果充分显示了Janus支架具有良好的临床作用和安全性。"
1.Kaiser C, Brunner-La Rocca HP, Buser PT, et al. Incremental cost-effectiveness of drug-eluting stents compared with a third-generation bare-metal stent in a realworld setting: Randomised Basel Stent Kosten Effektivit?ts Trial (BASKET). Lancet 2005; 366: 921-929.
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