一个有关埋藏式复律除颤器(ICD)的早期试验结果显示:这个带有一个完全性皮下引导系统的除颤器可以终止室性心动过速,所需要的能量比传统ICD大3倍。在2005年欧洲心脏病学会上,研究者报道了这个研究结果,尽管这种除颤器还没有在实际中应用,但是这种新装置不需要在荧光透视下插入,也不需要静脉引导,简化了ICD的植入过程,而且提高了远期安全性。
受试者式53名预计安装ICD的患者,其中一半有缺血性心肌病。在电生理实验室,研究者比较了不同厂家生产的皮下装置(S-ICD, Cameron Health)和标准的经静脉装置的除颤阈。
这些受试者主要为男性患者,试验前后实行前后对照。随机分组后,26名患者先植入皮下装置,然后在植入标准装置,其他27名患者的安装顺序相反。值得一提的是,皮下装置可以根据解剖标志引导定位,不需要荧光透视。
在试验中,皮下ICD使用的除颤值是10-80J,标准装置是5-30J,分析了两种系统终止诱发室颤的最小能量。
除颤阈试验中的平均能量值
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参数 |
经静脉装置 |
S-ICD 装置 |
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平均释放能量 (J) |
11.1 |
36.6 |
英国剑桥大学的Andrew A Grace教授在报告中说:"在大多数患者中,皮下和标准ICD的除颤阈没有显著差异。有人可能问,房颤和室颤的体外除颤到底需要多少能量,回答是100-360J,这可能有些令人吃惊。"他发现,14名患者的2次有效除颤阈仅仅相差15J。
法国雷恩的Jean-Claude Daubert教授参加了Grace报道的讨论,作为一个在电声里实验室中的可行性研究,S-ICD试验可以说是这个领域的先驱。尽管"这个试验在皮下ICD的可用性上迈出了重要一步,但是在临床正式使用S-ICD之前,还需克服许多技术上的问题。不过这个装置的原理是正确的。"
Grace发现,皮下ICD可以避免许多经静脉ICD的局限性,例如射线照射、引导系统和血管通路的并发症、昂贵的电生理实验室或者手术室、外科设备、以及高度专业的插入探杆。
Grace说:"对于S-ICD来说,只要知道怎样使用,这些事情只需几分钟就可以全部解决。"
Daubert发现,年轻患者安装经静脉ICD的潜在危险性比较大,因为他们不是要安装几个月,几年,而是数十年。
Daubert说,象S-ICD一样的完全性皮下装置是非同步的,最佳人选是那些非梗阻性的肥厚性心肌病、Brugada综合征、原发性心力衰竭、或者不需要心脏再同步治疗的心力衰竭患者。
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