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FDA拒绝将降胆固醇药物列为非处方药          【字体:
FDA拒绝将降胆固醇药物列为非处方药
作者:佚名    文章来源:医学空间    点击数:    更新时间:2004-12-14

摘要:政府顾问昨天宣布在美国患者服用降胆固醇药物仍需要医生处方,这给希望患者能够进行自行治疗号称头号杀手的心血管病的专家们一个打击。

BETHESDA, Md.7月14日(路透社医学新闻) 政府顾问昨天宣布在美国患者服用降胆固醇药物仍需要医生处方,这给希望患者能够进行自行治疗号称头号杀手的心血管病的专家们一个打击。

两个医药界巨头希望能够将两个有效的降胆固醇药物Mevacor和Pravachol的低剂量制剂出售给胆固醇中度增高的美国患者,这些人的病情程度还达不到需要服用高剂量药物的阶段。

几个内科医生组织,包括美国女医生协会和黑人心脏科医生协会,昨天敦促政府允许这些药物公开出售,不需要医生处方。他们认为尽管号称头号杀手的心脏疾病的最主要病因是胆固醇,但5300万高胆固醇的美国人中有很多没有进行治疗。更糟的是,1/3的心肌梗塞发生于胆固醇中度增高的患者,他们的胆固醇没有高到需要治疗的程度,通常为200到240。大约1500万患者有胆固醇的中度增高,这些人将是Mevacor和Pravachol公开出售的受益者。

但FDA的顾问认为不应将Mevacor同阿司匹林和胸痛药一样自由出售是基于以下考虑:

病人可能对胆固醇没有了解到可以自行治疗的程度。在一项调查中,半数人认为需要自行服用Mevacor,这是错误的,他们的胆固醇水平不是高到需要医生治疗,就是根本不需要药物治疗。

服药过程为确定药效需要抽血以了解胆固醇水平,但不能保证自行服药药物的患者会进行检查。

尽管高剂量抑素(statin)可挽救生命,甚至低剂量的Mevacor也可以降低胆固醇,但Merck公司没有证据显示每天10mg Mevacor能够预防中度危险人群的心脏病发作。

今天Bristol-Myers Squibb公司将试图改变顾问的意见,允许将其产品Pravachol不需处方出售。FDA通常听从顾问的意见。

近来的一项研究表明2200万美国人的胆固醇水平需要抑素治疗,但只有不足一半人服药。这是由于高胆固醇通常没有症状,因此许多如并不知道自己的有患心脏病的危险。另外一些人是由于没有处方药的医疗保险,或是由于医生没有遵从开处方药物的规定。

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