摘要：FDA批准了拜耳0.8 mg新剂量的Baycol (cerivastatin sodium 片剂)用于治疗原发性高胆固醇血症及混合性血脂异常。

华盛顿，7月25日（路透社医学新闻）--美国食品与药品管理局（FDA）批准了拜耳0.8 mg新剂量的Baycol (cerivastatin sodium 片剂)用于治疗原发性高胆固醇血症、混合性血脂异常及升高HDL水平。

1999年9月批准的是0.4 mg的Baycol。大剂量的Baycol是作为需额外降低LDL-C和甘油三脂水平的病人的滴定剂量。拜耳公司在周一出的新通告中说，在关键的临床试验中，84%的病人达到了国家胆固醇教育项目（NCEP）的目标。

Baycol的新指征是低HDL-C，低于35 mg/dl，被认为是心脏病的明显危险因素。HDL-C是一种“好”的胆固醇，能逆转胆固醇转运，把胆固醇从血管中带走。

Baycol的临床研究表明在8周的0.8 mg剂量的治疗后，平均LDL-C下降了42%，中位的甘油三脂下降了22%，HDL-C平均上升了9%。

Baycol的禁忌症是一种肌肉疾病--横纹肌溶解。另外65岁以上的妇女，特别是那些低体重的，在 cerivastatin的研究中显示发生肌病的风险增大。