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研究人员呼吁对Herceptin所致心衰的危险进行研究          【字体:
研究人员呼吁对Herceptin所致心衰的危险进行研究
作者:佚名    文章来源:医学空间    点击数:    更新时间:2004-12-14

摘要:研究人员呼吁,在允许病人使用有效药物减少癌症的侵入方式之前,应对使用抗癌药Herceptin的乳癌患者进行心衰风险的研究。

研究人员呼吁,在允许病人使用有效药物减少癌症的侵入方式之前,应对使用抗癌药Herceptin的乳癌患者进行心衰风险的研究。

Herceptin (trastuzumab)是单独或与Taxol(紫杉醇)联合用于转移性乳癌妇女的抗癌药,这些妇女的肿瘤人表皮生长因子受体2(HER2)蛋白过度表达。大约25%~30%转移性乳癌的妇女HER2基因变异,这使得肿瘤细胞表面的生长因子受体数量增加。

据匹兹堡大学医学中心心血管研究院主任Arthur M. Feldman博士及其同事,在最新的循环医学杂志(the medical journal Circulation)发表的评论说:尽管FDA尚未批准Herceptin与thracycline/环磷酰胺(AC)联合使用,但是医生们却越来越多地将这种无标签的化合物用于非转移性和其它类型的癌症患者。这种化合物能增加心衰进展的危险。“这是一种非常危险的药物,在了解药物副作用以前,任何非法或滥用药物都是十分轻率的。”

Feldman 及其同事在评论中写到:“因为心衰的发病率和死亡率超过许多癌症,谨慎的医疗实践要求内科医生了解更多的关于trastuzumab导致心脏毒性的机制,在将此药广泛用于乳癌较低侵入类型病人之前,提出评估风险/利益比率的方法。”

Herceptin的制造者在GENENTECH(南旧金山,CA)网点,直接警告说该药能导致心室功能障碍和充血性心力衰竭。建议医生在使用Herceptin治疗前和治疗中检查病人的心脏功能,并且警告说这种功能障碍在联合使用Herceptin与AC的病人当中出现率相当高。

Genentech发言人对路透社记者说,公司不允许将该药作无标签使用。他还说即将开始研究Herceptin在早期乳癌病人使用中的利益/风险评估。试验的草案已得到FDA和国立癌症研究所核准。

在循环杂志的评论中,他告诉路透社记者,在FDA批准请求报告中,对使用Herceptin的风险估计过高,对益处评价过低。加利福尼亚州洛杉矶Revlon/UCLA妇女癌症研究计划的一项公开研究确定:在使用Herceptin的病人中,有高于22.4%的存活率。

这已不是首次关于Herceptin风险的新闻报道。象今日医药(Medical Industry Today)以往的报道中警告说,Herceptin与62位妇女的危及生命的并发症有关,这些病人出现突然的肺部超敏性反应和对药物的输入反应,其中15人死亡。

据早些时候的报道,自1998年底FDA批准使用该药以来,已有25000以上的妇女接受了这种药物治疗。

Feldman对路透社记者说,在去年的6个月到一年中,Herceptin的使用增加了44%。他不知道增加的病人中有多少是属于该药标签以外的指征。

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