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FDA批准Novopharm的多沙唑嗪上市          【字体:
FDA批准Novopharm的多沙唑嗪上市
作者:佚名    文章来源:医学空间    点击数:    更新时间:2004-12-14

摘要:Novopharm公司通过其代理商Teva Pharmaceuticals USA向FDA提出的治疗高血压的药物甲磺酸多沙唑嗪(doxazosin mesylate)片剂的上市申请已获批准。

华盛顿, 7月26日(路透社医学新闻)Novopharm公司通过其代理商Teva Pharmaceuticals USA向美国食品及药品管理局(FDA)提出的治疗高血压的药物甲磺酸多沙唑嗪(doxazosin mesylate)片剂的上市申请已获批准。

甲磺酸多沙唑嗪也用于治疗良性前列腺增生。经核准上市的有1mg、2mg、4mg和8mg四种剂量。它是辉瑞药厂(Pfizer)的卡度雷(Cardura)的同类药。今年5月,由国家心肺和血液研究所(The National Heart, Lung and Blood Institute)发起的一项全国范围的研究表明服用卡度雷的患者比服用利尿剂的患者发生潜在致死性的充血性心力衰竭的机会多一倍。因此辉瑞曾被列为集体诉讼的对象。

Novopharm的多沙唑嗪是获得FDA批准的基于卡度雷的第四种药。此前有Geneva Pharmaceuticals的产品1999年2月获得批准,以及分别在1999年8月和12月获得批准的ESI Lederle和Purepac Pharmaceuticals的产品。

 

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