摘要：FDA已经批准了拜耳公司0.8 mg新剂量的Baycol (cerivastatin sodium 片剂)用于治疗原发性高胆固醇血症及混合性血脂异常。

华盛顿，7月27日（路透社医学新闻） 美国食品与药物管理局（FDA）已经批准了拜耳公司0.8 mg新剂量的Baycol (cerivastatin sodium 片剂)用于治疗原发性高胆固醇血症、混合性血脂异常。该剂量还可使HDL水平升高。

1999年9月批准的是0.4 mg的Baycol。大剂量Baycol是作为需额外降低LDL-C和甘油三脂水平的病人的滴定剂量。拜耳公司在周一发表的新闻稿中说，在关键的临床试验中，有84%的病人达到了国家胆固醇教育项目（NCEP）的目标。

Baycol的新指征是低HDL-C，低于35 mg/dl，现在这被视为心脏病的重要危险因素。HDL-C是一种“好”胆固醇，能逆转胆固醇转运，把胆固醇从血管中带走。

Baycol的临床研究表明在8周0.8 mg剂量的治疗后，平均LDL-C下降了42%，平均甘油三脂下降了22%，HDL-C平均上升了9%。

Baycol的禁忌症是对该药任何成分过敏者、活动性肝病或有不明原因的血清转氨酶升高者以及孕妇和哺乳期妇女。Baycol也不能同吉非贝齐（gemfibrozil）联合应用，因为会引起横纹肌溶解症。（路透社医学新闻周二曾错误地报道横纹肌溶解症患者及65岁以上妇女，尤其是低体重者对该药禁忌。）