华盛顿,2月7日(路透社医学新闻)波士顿科学公司(Boston Scientific Corporation)周二称,其Niroyal Elite单轨冠脉支架系统已获得FDA的市场许可证。
该公司打算立刻将该产品投放市场,获准的规格包括长15mm、25mm和31mm以及直径分别为2.5mm、3.0mm、3.5mm和4.0mm的产品。这些产品结合了该公司Sox支架边缘保护技术(可提高支架传输性)和VISion镀金技术。
公司称该系统同时还采用了其独有的促进支架展开和“最小充气悬垂”后扩张的DynaLEAP充气材料。因此该装置的扩张力仅集中于支架区。