纽约,2月9日(路透社医学新闻)总部位于佛罗里达迈阿密的Cordis公司在星期四宣布:美国食品及药物管理局已经批准Cordis公司将已投放市场的Bx VELOCITY冠状动脉支架用于原发性冠状动脉损伤的选择性治疗。该许可包括对先前未经治疗和再狭窄损伤患者的治疗。
这是根据对304例原发性冠状动脉损伤(直径3-5mm、长度最大达30mm)患者为期6个月的研究结果作出的决定。Cordis公司说,使用这种支架使治疗成功率达到96.7%,治疗后残余狭窄率为1.8%,严重不良冠状动脉事件的发生率限制到7.6%。
Cordis公司心脏病学会长Jesse Penn在星期四的新闻发布会上指出:“FDA将我们的Bx VELOCITY支架应用指征放宽了,我们对此感到十分高兴。”他补充说,该产品是目前市场上直径变化范围最大的一种支架,其直径可为2.25 mm至5.0 mm。