内容:佛罗里达,2月16日(路透社医学新闻)据发表于美国心脏病协会第26届国际中风大会上的两项临床试验研究结果显示,三氟柳在预防复发型缺血性中风方面与阿斯匹林同样有效,而且,出血性并发症少。
来自于纽约Syracuse的退伍军人事务医疗中心的Antonio Culebras博士,和一个多中心研究小组分析了入组在Buenos Aires的TAPIRSS临床试验计划的429名患者的资料。这些患者在实验进行前的6个月内,出现过缺血性中风或暂时性脑缺血发作(TIA)。
研究人员将患者随机地分成两组,一组,给用阿斯匹林,325毫克/天,另一组,给用三氟柳600毫克/天。中值时间长为586天。Culebras博士告诉路透社医学新闻:“在研究结束时,我们发现,阿斯匹林和三氟柳的药效没有差别。”
然而,他说,在副作用方面有显著的不同。用三氟柳治疗的患者比用阿斯匹林治疗的患者出现严重出血性并发症(需要住院或输血者)的病例数少。研究人员发现,用三氟柳治疗的患者出血的总百分率也显著地少。
第二项临床试验研究方案,叫做TACIP,比较时所用的药物剂量与前者相同。这项研究是在西班牙和葡萄牙的43个医疗中心进行的。
葡萄牙里斯本市圣玛丽亚医院的Jose Ferro博士告诉路透社医学新闻:“我们收集了曾患TIA或非致残性中风的2,108名患者的资料,并对这些患者进行了31个月的跟踪。”
Ferro博士解释说:“我们发现阿斯匹林组有7.4%的人发生脑缺血性梗塞,三氟柳组是8%,这样他们基本相同。”他指出,非致命性心梗的比率也相似,阿斯匹林组为2.3%,三氟柳组为1.9%。
Ferro博士及其同事说,在给用阿斯匹林患者中,发生严重出血者为3.2%,而三氟柳组为0.5%。阿斯匹林组,非严重出血者为6%,而三氟柳组为2.3%。Ferro博士说:“当我们将严重和非严重出血者加在一起时,阿斯匹林组有8.3%,而三氟柳组有2.8%,这样就达到了统计意义。”
Ferro博士和Culebras博士的共同结论是,对预防中风的复发,三氟柳比阿斯匹林更安全。他们也都相信三氟柳对预防初次中风也会有效。
据生产三氟柳的西班牙的Navas Remirez Grupo Uriach公司的Jose Carlos Navas Remirez博士说,在过去的15年中该药物在欧洲的许多国家有售。Remirez博士告诉路透社医学新闻,最近该公司正在寻找愿意承担在该药物通过美国食品及药物管理局审批过程的代理商。 < td> |