纽约，2月28日（路透社医学新闻）位于加州Irvine的心脏科学公司（Cardiac Science）周二宣布美国食品与药品管理局已发出通知，允许他们向医院外的市场销售全自动Powerheart除颤器-监控器。

FDA早在1997年就批准Powerheart可在医院内使用，但由于生产障碍，公司一直到去年1月才上市该产品。公司去年销售了743台Powerheart及相关附件，收益为420万美元。

Powerheart是一种非创性外置的除颤器，用于预防性监测威胁生命的异常心脏节律。心脏科学公司负责销售和市场的副总裁Michael Geoffredi告诉路透社医学新闻，公司不必递交一份510k申请或原来文件的修正案。公司只是询问了FDA他们的产品可以在哪里销售，而FDA在通知中的答复就是心脏科学公司可以向医院以外的市场销售Powerheart。

心脏科学公司总裁兼首席执行官Raymond W. Cohen说FDA的通知使公司有更大的机会来拓展Powerheart的市场，除了医院以外，还包括许多门诊机构。他补充说：“我们可以看到Powerheart有着巨大的潜能，它可用于一些心脏手术、血管成形术后恢复中的或接受抗心律失常药物治疗、充血性心衰治疗的在家里的病人，因为他们有瞬时性发生威胁生命的异常心脏节律的危险。”