华盛顿,3月21日(路透社医学新闻)细胞治疗公司(Cell Therapeutics)向医生发出一封信,提醒他们近来的一项研究表明三氧化二砷(该公司白血病治疗药物Trisenox的活性成分)与可能致命的心脏事件有关联。
Trisenox是细胞治疗公司销售的第一个产品,于去年9月在美国被批准为急性早幼粒细胞白血病(APL)的二线治疗药物。
公司在给“致亲爱的医务人员”的信中引用了3月1日《血液》杂志上的一篇文章。文章报道3个用三氧化二砷治疗的急性髓样白血病(AML)患者出现了QT间期延长和扭转峰值,其中2人死于心脏心律失常。
信中指出“QT间期延长是三氧化二砷的特征性毒性作用”,Trisenox标识的警告栏内也提到了三氧化二砷的心脏危险。该标签建议医生在给予治疗前应监测患者的心脏是否异常和血清电解质。
信中指出,《血液》上报道的研究只用三氧化二砷不是Trisenox。在近来的一次电话会议上,细胞治疗公司总裁兼首席执行官 James A. Bianco博士说文中报道的副作用可能与所用的药物配方的研究性质相关。
Bianco说:“Trisenox是FDA批准的一个有特色的标准化有效药物,但我们不知道该研究中所用药物的特征。” 在信和电话会议中,细胞治疗公司都强调自Trisenox去年10月上市以来,售后调查中并没有因心脏事件而死亡的报道。
公司指出在他们自己做的Trisenox的研究中,40名病人中有16人出现QT延长,1人出现扭转峰值。所有QT延长病例都出现在每天Trisenox治疗的1-5周,并在治疗后8周恢复基线水平。
细胞治疗公司正在研究把Trisenox用于治疗多种疾病,包括多发性骨髓瘤和前列腺癌。
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