奥兰多,3月21日(路透社医学新闻)III期试验研究结果证实:一种新型他汀类药物比目前市场上任何他汀类药物在降低LDL胆固醇水平和升高HDL胆固醇水平方面具有更广泛的作用。
阿斯利康公司说他们希望在年中能为rosuvastatin(Crestor,原名ZD4522)提交一份新药许可申请。
俄亥俄州辛辛那提物质代谢与动脉粥样硬化症研究中心的Evan Stein博士在美国心脏病学会第50届年会上发表了他们的研究资料。
在第一项研究中,芝加哥临床研究中心的Michael H. Davidson博士及其同事在516位LDL水平在160-250mg/dL的患者中,将5mg或10mg剂量的rosuvastatin与atorvastatin,10mg或安慰剂的功效进行了比较。atorvastatin是目前市场上最有效的他汀类药物。
治疗12周后,研究人员发现rosuvastatin的两种剂量都能使LDL降低约40%,使HDL升高约12%,效果大大优于atorvastatin。在降低LDL和升高HDL方面,两种剂量的rosuvastatin明显地比安慰剂更有效。
在试验结束阶段,rosuvastatin组中84%的患者和atorvastatin组中73%的患者达到了国家胆固醇教育计划目标标准。
意大利米兰大学的Rodolfo Paoletti博士及其同事在一项对502例LDL水平为160-250mg/dL的患者的研究中,发现与辛伐他汀20mg或普伐他汀20mg相比,5mg和10mg剂量的rosuvastatin对LDL的降低程度显然更大,对HDL的升高作用也较大,尽管并不那么显著。
Stein博士与同事们在一项对622位家族性高脂血症患者的研究中,随机地将患者分为rosuvastatin治疗组(剂量从20mg至80mg)和atorvastatin治疗组(剂量从20mg至80mg),他们发现rosuvastatin 80mg 的疗效优于atorvastatin 80mg。
Rosuvastatin降低LDL和升高HDL的程度大于atorvastatin。Stein博士说使用大剂量rosuvastatin的患者中有24%达到了NCEP目标标准,而使用atorvastatin的患者中仅有3%达到此标准。
在这三项研究中,rosuvastatin的耐受性都与atorvastatin一样好,都没有明显增加肌酸激酶水平。
Stein博士宣称rosuvastatin是目前最有效的他汀类药物,其分子结构与其它他汀类有细微差别,可能与HMG-CoA还原酶结合更紧密,因此对其具有更大的抑制作用。
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