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女伟哥美国上市被喊停专家称仍缺乏安全论证            【字体:
女伟哥美国上市被喊停专家称仍缺乏安全论证
作者:佚名    文章来源:医学空间    点击数:    更新时间:2005-9-2
据《洛杉矶时报》8月8日报道,美国美食品及药物管理局近日对针对女性性冷淡的药物“隐催爽”(Intrinsa)叫停,并要求其生产厂家宝洁(P&G)公司进行更多的研究,以了解这种药物可能带来的长期副作用。 “隐催爽”(Intrinsa)具有“女伟哥”的别名,其作用在于为那些同性欲低下作斗争的女性恢复其健康的性欲。

虽然专家们指出,女性的性欲要比男性复杂得多,而且更多的是由女性的情绪、自尊和男女关系所决定,但是对“女伟哥”的研究发现只是通过女性皮肤注射少剂量的睾丸激素后,就可以提高在血液中的雄性荷尔蒙含量,进而提高女性性欲。

根据一项估计,这种药物可以为美国1100万受到性欲方面困扰的女性带来福荫。虽然美国联邦医药和食品管理局批准伟哥上市仅仅花费了6个月的时间,但是目前并没有迹象显示会很快通过女伟哥的批文。
虽然审批委员会知道这种药物的需求量将会非常可观,但是她们担心数百万美国女性长期使用会增加她们患乳腺癌、心脏病以及其它疾病的几率。

ED和FSD的市场自从辉瑞公司成功推出万艾可(枸橼酸西地那非)以来,男性勃起功能障碍(ED)治疗药物市场已经取得了飞速的发展。为了在这一新兴市场中占有一席之地,许多制药公司投入了大量的时间和资源来研发、推广和销售ED治疗药物。目前,ED治疗药物市场的规模已经超过30亿美元。

据统计,在美国有超过5000万潜在的FSD患者。因此,其市场规模可能比男性性功能障碍市场还要大。在近2000名年龄在18~59岁女性之中进行的美国健康及社会生活调查显示,63%的性活跃女性受到FSD的影响。事实上,FSD并不是单一种疾病,它至少包括了4种不同的独立病症,许多女性都罹患有不止一种FSD,这严重影响到她们的个人关系及自尊心。

行业人士指出,不管Intrinsa及同类药物的最终命运如何,科学家们今后仍然会继续开发各种FSD治疗药物。如果这些新药要想取得像万艾可(西地那非)那样的大销售额,必须具有范围较广的适应症。专家预测,当FSD市场进入成熟期之后,市场中将有可能汇集许多中等销售规模的药物品种,它们针对的是不同的FSD症状。

与ED市场一样,FSD市场的最终发展将取决于制药公司利用广大市场消费者心理的能力。专家们预测,FSD治疗药物在患者中的知晓率以及制药公司为寻求外界帮助所做出的努力,是决定此类药物市场价值的两个最敏感的影响因素。不过,与ED市场不同,某些有关FSD治疗药物的传闻并不是针对其有效性,而是与其安全隐患有关。
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