德国学者Ｍｉｋｅｔｉｃ等的临床研究表明，与传统球囊预扩张后支架置入术相比，冠脉直接支架置入术可显著减少晚期管腔丢失、获得较大的最小管腔直径及减少再狭窄率。Ｈｅａｒｔ ２００２，８８６２２
随着支架材料和设计的改进及置入技术的提高，无预扩张的冠脉支架置入术应用广泛。动物实验显示，与传统ＰＴＣＡ＋支架法相比，冠脉直接支架置入术可能会减少血管壁损伤。
研究者将１９９８年１２月至１９９９年８月间的１８１例患者随机分为传统支架组（９２例）及直接支架置入组（８９例）。入选标准为经冠脉造影证实的单个原位病变，冠脉直径≥２．７５ ｍｍ。排除标准为完全闭塞性病变、左主干病变、分叉病变、迂曲及成角病变及需行血管成形术的急性冠脉综合征患者。随访时间为６．５个月。主要观察终点为再狭窄率；次要观察终点为死亡、心梗、急诊ＣＡＢＧ及再次介入治疗。
结果显示，传统支架组与直接支架置入组操作成功率相似（９７．８％对９４．６％），两组病人操作并发症及随访期间临床事件发生率（如死亡、心梗、择期ＣＡＢＧ、再次血运重建）无显著差异。直接支架置入组再狭窄率为１５．７％，低于传统支架组（３０．４％，Ｐ＝０．０１９）。传统支架组和直接支架置入组晚期管腔丢失分别为（１．１９±０．８７）ｍｍ对（０．６２±０．６９）ｍｍ（Ｐ＝０．００４），这一结果使直接支架置入组的最小管腔直径显著改善，显著大于传统支架组（２．５６±０．８６）ｍｍ对（１．８７±０．９３）ｍｍ，Ｐ＝０．００２。另外，直接支架置入组还可通过缩短手术时间，减少透视次数及造影剂用量，减少造影导管的使用数量来降低手术费用 |
