２００４年最新公布的ＲＥＳＥＡＲＣＨ研究表明，西罗莫司洗脱支架（ＳＥＳ）临床应用安全有效，与裸支架相比，可降低１年内再次靶血管血运重建率（ＴＶＲ）和主要心血管不良事件（ＭＡＣＥ）发生率。（Ｃｉｒｃｕｌａｔｉｏｎ ２００４，１０９∶１９０）
ＲＥＳＥＡＲＣＨ研究是单中心注册研究，主要目的是评价ＳＥＳ在日常实际工作中应用的安全性和有效性。该研究连续入选在ＲＥＳＥＡＲＣＨ登记后６个月内５０８例接受ＳＥＳ置入的初发冠心病患者；对照组为ＲＥＳＥＡＲＣＨ登记前６个月，４５０例接受裸支架置入的初发冠心病患者。研究终点为支架置入术后１年内，ＭＡＣＥ发生率，包括死亡、非致死性心梗、再次ＴＶＲ。两组急性冠脉综合征和糖尿病患者比例相当。
结果显示，与对照组相比，ＳＥＳ组多支血管病变、Ｃ型病变的比例较高，置入支架的数量较多（Ｐ＜０．０１），分叉病变置入支架的比例也较高，长支架、小内径支架应用多，围手术期使用糖蛋白ＩＩｂ／ＩＩＩａ抑制剂的比例低（３３％对１９％，Ｐ＜０．０１）。
术后第１个月时，ＳＥＳ组与裸支架组ＭＡＣＥ发生率无显著差异（３．０％对４．２％，Ｐ＝０．３），其中死亡率分别为１．６％对２．０％（Ｐ＝０．６），非致命性心梗发生率分别为０．８％对１．６％（Ｐ＝０．４），靶病变血运重建率（ＴＬＲ）为１．０％对１．８％（Ｐ＝０．４），ＴＶＲ率为１．０％对２．２％（Ｐ＝０．２）。
术后１年时，与裸支架组相比，ＳＥＳ组ＭＡＣＥ（死亡、心梗、ＴＬＲ）发生率显著降低（８．８％对１２．６％，ＨＲ为０．６６，Ｐ＝０．０３），同样ＭＡＣＥ的累计发生危险亦显著降低（９．７％对１４．８％，ＨＲ为０．６２，Ｐ＝０．００８），ＳＥＳ组１年ＴＶＲ危险显著降低（３．７％对１０．９％，ＨＲ为０．３５，Ｐ＜０．００１）。
多变量分析显示，应用ＳＥＳ可显著降低临床ＴＶＲ危险（ＨＲ为０．３３，Ｐ＜０．０１）以及ＭＡＣＥ发生危险（ＨＲ为 ０．５５，Ｐ＜０．０１。 |
