德国学者Ｈａｕｓｌｅｉｔｅｒ等进行的ＯＳＩＲＩＳ试验表明，口服雷帕霉素可减少支架内狭窄（ＩＳＲ）患者再狭窄的发生。 （Ｃｉｒｃｕｌａｔｉｏｎ ２００４，１１０∶７９０）

     在该项随机、双盲、安慰剂对照临床研究中，研究者对口服两种不同负荷剂量雷帕霉素在预防ＩＳＲ患者再狭窄中的作用进行评估。

     该研究纳入了３００例出现症状的ＩＳＲ患者，患者被随机分配到安慰剂组、常规剂量雷帕霉素组及大剂量雷帕霉素组，在接受再次介入治疗前２天和当天，患者接受的雷帕霉素累计负荷剂量分别为０ ｍｇ、８ ｍｇ和２４ ｍｇ，随后每天口服２ ｍｇ雷帕霉素维持，共７日。主要研究终点为６个月后血管造影显示再狭窄。

     结果显示，安慰剂组的再狭窄率为４２．２％，常规剂量雷帕霉素组为３８．６％，大剂量雷帕霉素组为２２．１％（Ｐ＝０．００５）。３组需接受靶血运重建患者的比例分别为２５．５％、２４．２％和１５．２％（Ｐ＝０．０８）。介入治疗当天的血液雷帕霉素浓度与晚期管腔丢失显著相关（Ｐ＜０．００１）。

     该研究提示，支架内狭窄患者在冠脉介入治疗前口服强化负荷剂量的雷帕霉素，可明显降低再狭窄率。

     点评 在该研究中，研究者采用口服雷帕霉素治疗来预防支架内再狭窄。雷帕霉素是免疫抑制剂，临床上口服主要用于器官移植。在该研究中，患者只服用９日，但其安全性，特别是其远期安全性和有效性还未得到充分证明。因此，口服雷帕霉素预防冠脉支架内再狭窄，尚需非常慎重对待。（