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“新英格兰医学杂志”要求更正Vioxx研究数据 2005,12,12            【字体:
“新英格兰医学杂志”要求更正Vioxx研究数据 2005,12,12
作者:佚名    文章来源:中国心脏医师网    点击数:    更新时间:2006-1-11
;   “新英格兰医学杂志”(The New England Journal of Medicine)发表社论要求Vioxx Gastrointestinal Outcomes Research (VIGOR)研究作者对该研究中存在的重要的心血管数据的不确切和删除给与纠正。默克公司止痛药Vioxx安全性研究的作者在2000年公布其研究结果时隐瞒了不利于该药的数据。

  在周四晚间的一则社论中,这家声望甚高的医学杂志编辑指出,这项由默克公司发起的研究在文章中没有报告vioxx组的3例不良事件。事实上,这3例不良事件没有在研究结果中进行统计。

  这篇社论还指出,这些作者隐瞒了一些不利数据,而且对服用Vioxx可能引发的心血管问题进行轻描淡写。该杂志要求该文章作者修改这些已发表的数据。

  该杂志编辑在指责这项研究的作者时指出,最可怕的是默克(MRK)高级科学家都心照不宣地省略了这部份数据。

  这篇社论公开后,默克公司发表了一项声明,称自己在公布这一研究(“Vigor”)的结果时,其所有行为都是恰当的。

  “该社论提及的三起心脏病发作病例在随后的报告中有所报告,因此没有在新英格兰杂志上发表的初步分析报告中出现,”默克指出,“还需指出的是,这些事件并没有对文章中的任何结论产生实质性的影响。”

  该公司还指出,在2000年发表了这篇研究报告后,公司已向美国食品和药品管理局报告了这三例心脏病发作的事件。在2001年的特别机构小组听证会上,这些资料都被公开了。


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