| 一年的临床研究结果证实了Taxus在糖尿病患者中的疗效One-Year Trial Results Confirm Efficacy of Taxus in Diabetic Patients |
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| 作者：佚名 文章来源：国际循环 点击数： 更新时间：2005-5-25 |
在美国心脏病学会（ACC）第53届科学年会上宣布的对TAXUS IV期一年临床研究数据进行的亚组分析结果表明紫杉醇涂层支架（Taxus）在糖尿病患者中的疗效与非糖尿病患者相同。
Indianapolis市Indiana心脏中心心脏导管实验室主任James B. Hermiller, Jr.博士告诉记者，“要说Taxus（在糖尿病患者中）的疗效优于Cypher支架还为时尚早。但是已经明确的是Taxus可以作为糖尿病患者的一个很好的选择，尤其是那些存在小血管病变的糖尿病患者”。
他还补充说，在9个月后进行的血管造影表明支架内弥漫性再狭窄的发生率“降低了90%”，而再狭窄是糖尿病患者治疗中的一个很重要的问题。
Boston Scientific公司制造的Taxus支架上星期被美国FDA批准上市了。这是此次ACC会议中讨论较多的一个主题，而其中的主要问题是该支架的费用。当TAXUS IV研究结果首次在2003年9月公布的时候，人们普遍认为它的价格将会大大低于Cordis制造的西罗莫司涂层支架Cypher。Cypher的标价大约为3000美元。
Hermiller博士说：“据我所知，这个支架的标价为2950美元，但是可能还会有打折，这样会使它的价格更低。”
北卡罗莱纳州Durham市Duke临床研究所的心血管临床研究主任Robert Harrington博士说，在我们对这两种支架的对比研究结果出来之前，Cypher和Taxus竞争中价格是一个非常重要的因素。Harrington博士透露说这一研究现正在进行中，估计结果会在2004年秋天出来。
Harrington博士没有参与TAXUS IV研究，他告诉记者，如果在这两种支架之间没有价格差异，那么供应能力将成为一个决定性因素。
Harrington博士也认为Taxus比Cypher支架柔韧性好而且操作方便。他说：“事实上两种支架都能用。但是Cypher支架的置入所需要花费的时间要超过Taxus。”
共有1314名患者参与了TAXUS-IV研究，他们随机的接受单支血管的Taxus支架或者一个裸金属支架——Express支架（亦由Boston Scientific制造）治疗。
在1314名患者中，有318名患者患有糖尿病——其中105名患者正在接受胰岛素治疗，213名患者正在接受口服药物治疗。随机分配到Taxus组的糖尿病患者的再狭窄几率下降了80%（6.4%的患者出现了再狭窄，而接受Express支架的患者中有34%出现了再狭窄，P<0.001）。目标病变需要血运重建的几率下降了65%(Taxux和Express的血运重建几率分别为7.4%和21%)，目标血管需要血运重建的几率则下降了53%（Taxus和Express分别为11.3%和24%）。
Hermiller博士说，一年之后，接受Taxus支架治疗的非糖尿病患者出现目标病变需要血运重建的几率为3.5%，而接受裸金属支架治疗的非糖尿病患者出现目标病变需要血运重建的几率为13.2% （P < 0.0001）。接受Taxus支架治疗的患者中有两例胰岛素依赖型糖尿病患者，一年后他们目标病变需要血运重建的几率为6.2%，而那些接受Express支架治疗的胰岛素依赖型糖尿病患者的这个几率则为19.4% (P=0.0907)。对于接受口服药物治疗的糖尿病患者，这个几率分别为7.9%和21.6%（P=0.0047）。
这项研究是由Boston Scientific公司资助的。 |
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