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阿司匹林在糖尿病中的预防效果尚不明确Prophylactic Effect of Aspirin Unclear in Diabetics            【字体:
阿司匹林在糖尿病中的预防效果尚不明确Prophylactic Effect of Aspirin Unclear in Diabetics
作者:佚名    文章来源:国际循环    点击数:    更新时间:2005-5-25
    Diabetes Care杂志12月刊上的一篇报道称,低剂量阿司匹林在糖尿病中的预防效果尚不明确。由于糖尿病亚群的初级预防计划缺乏明显效果,作者建议仍应遵循现有的指导方针。
    “最近,初级预防计划(PPP)显示,4495例平均随访3.7年、伴有一种或多种心血管危险因素的患者,使用低剂量阿司匹林可使心血管性死亡风险显著降低40%以上,” Michele Sacco博士和PPP合作组的同事们写道,“糖尿病会引起心血管疾病(CVD)风险大幅度增加,因而现有的指导方针中仍推荐使用低剂量的阿司匹林。尽管这个原则得到普遍同意,但支持阿司匹林预防糖尿病患者发生CVD的证据却少得可怜。”
    在这项开放型试验中使用了2×2析因设计,1031例糖尿病患者随机给予低剂量阿司匹林(100 mg/天),和/或维生素E(300 mg/天)。受检者年龄为50岁,没有心血管事件病史。首要试验终点综合了心血管性死亡、卒中或心肌梗死。
    由于阿司匹林对非糖尿病患者也具有有益作用,PPP试验提前中止了。糖尿病患者使用阿司匹林治疗,主要终点事件(相对风险[RR] = 0.90, 95%置信区间[CI]为 0.50–1.62)和全部心血管事件(RR 0.89, 95% CI 0.62-1.26)的减少并不明显,心血管性死亡有不明显的增加(RR 1.23, 95% CI 0.69-2.19)。
    维生素E组的糖尿病或非糖尿病病人,任何终点事件的发生率都无明显降低。
    研究的局限性在于以下因素导致的统计学效力降低:研究结果的不确定性、开放性设计、使用低剂量阿司匹林预防推广至高剂量。
    “我们的结果显示,糖尿病患者使用低剂量阿司匹林对CVD的初级预防效果,要低于伴有其它心血管危险因素的患者,”在介绍远期的大规模试验时,作者写道,“如果这种情况被证实,这些发现也许意味着,对于糖尿病患者,由于阿司匹林对血小板活化和血栓形成无效,抵消了阿司匹林的抗血小板作用,因此使得阿司匹林的优缺点平衡向着不令人满意的方向倾斜。”
    Bayer公司支持了这项研究并提供了试验所需的阿司匹林。Bracco SpA公司提供了试验所需的维生素E胶囊。
    南卡罗来纳医科大学的John A. Colwell博士在一篇伴发的文章上强调,由于糖尿病患者相关亚研究的证据还不够充分,因此糖尿病患者使用阿司匹林治疗的指导方针不应被遗弃。他还提到试验中RR不显著地降低了10%,并探讨了阿司匹林在这项试验中没有产生显著疗效的其它原因。
    “在阿司匹林试验中,维生素E的抗血小板效应对预期的试验结果产生了反作用,在对照组中使血栓素形成减少了50%,而在阿司匹林组中这种作用却没有显现,”他写道,“设计一项仅研究阿司匹林而排除维生素E的双盲、安慰剂对照实验,将能克服这一问题。”
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