| 他汀治疗对糖尿病患者心血管疾病及脑卒中的一级预防有效Statin Therapy Effective for Primary Prevention of CVD, Stroke in Diabetics |
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| 作者：佚名 文章来源：国际循环 点击数： 更新时间：2005-5-25 |
一项世界范围的调查显示，即便是糖尿病专家也没有对血脂水平是2型糖尿病患者心血管疾病（CVD）的危险因子这一点引起足够的重视。紧接此调查进行的另一项研究表明降脂药物阿托伐他汀用于减少CVD和脑卒中风险的一级预防具有显著的疗效。
在美国糖尿病协会第64届年会上，Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS)研究的结果在最新揭晓摘要会议中进行了报告。
CARDS研究，也是第一个2型糖尿病患者使用降脂治疗进行CVD一级预防试验的数据表明，应用阿托伐他汀10mg/天，可使如急性心肌梗死、脑卒中、心绞痛及血运重建术等主要心血管事件的发生率较对照人群降低37%。
阿托伐他汀组发生卒中的患者数量较安慰剂组减少48%，全因死亡率在活性药物治疗组较对照组降低27%。
研究主要负责人，爱尔兰都柏林大学Conway Institute 的基因与流行病学教授，Helen M. Colhoun博士报告说，提示他汀治疗有益的数据十分引人注目，因此进行了揭盲，并较计划提前两年终止了试验。
Colhoun医生在一份简报中称："本项研究显示对没有任何心脏病史，也无高胆固醇血症的患者应用阿托伐他汀10mg /天，可以使CVD风险显著降低，具有确切获益。"
CARDS研究是一项随机、双盲，安慰剂对照研究，共入选在英国和爱尔兰132个中心接受治疗的2838名患者。符合入选标准者均为2型糖尿病患者，无CVD病史，低密度脂蛋白（LDL）水平不超过160 mg/dL ，甘油三脂水平不超过600 mg/dl, 并且具备高血压，视网膜病变，微白蛋白尿，巨球蛋白尿或吸烟这些危险因子中至少1项。
患者年龄在40~74岁之间，基线平均LDL胆固醇水平为117 mg/dl。25%的患者基线LDL胆固醇水平小于100 mg/dl。
该研究设计时预期将在2005年6月，发生304次主要终点事件时终止。主要终点包括急性冠心病死亡，非致死性心梗及需入院治疗的不稳定心绞痛。然而试验在2003年6月第2次中期分析时就终止了，因为数据回顾分析表明阿托伐他汀的益处具有高度显著性差异(P =0.0005)，达到了试验设计的提前终止标准。
在采访中Colhoun医生称由于数据分析采用治疗意向性分析，所以实际由他汀治疗获益的病人数量可能还会更高。
她对记者说： "在研究过程中，安慰剂组中有约9%的患者服用了他汀药物，而阿托伐他汀组中共有15%的患者停服了该药，也没有再用其他任何药物。这实际表明我们观察到的总CVD风险下降高达37%，及卒中减少接近一半的结果很有可能还是低估了该药的真实效应。”
马萨诸塞州波士顿Joslin糖尿病中心主任 Om Ganda博士本人并没有参加CARDS研究。他对记者说这些数据十分鼓舞人心。"这并不令人惊讶，但毕竟这是第一个针对糖尿病人设计的长期的多中心研究，所以能看到这样的结果相当不错。由于糖尿病人患病的风险相当高，过去我们对于他汀类药物是否在糖尿病人群与在其他普通人群中一样有效并不十分清楚。现在看起来相当令人鼓舞。" |
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