| ARB延缓糖尿病肾病进展ARB protects against diabetic nephropathy progression |
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| 作者：佚名 文章来源：国际循环 点击数： 更新时间：2005-5-25 |
DETAIL试验的结果提示血管紧张素受体阻滞剂（ARB）替米沙坦在预防2型糖尿病、高血压和早期肾病患者的肾功能丧失方面与ACE抑制剂依那普利同样有效。
糖尿病应用替米沙坦和依那普利（DETAIL）试验是目前唯一应用硬终点长期比较ARB和ACE抑制剂用于早期肾病的研究，该研究结果发表于《新英格兰医学杂志》（the New England Journal of Medicine）2004年11月4日刊上。
这一多中心双盲研究包括250例2型糖尿病早期肾病患者，患者被随机分配接受替米沙坦80 mg/day（n=120）或依那普利20 mg/day（n=130）治疗。
来自英国伯明翰大学的研究者Anthony Barnett及其同事报告说替米沙坦和依那普利组治疗的主要终点－肾小球滤过率（GFR）5年来的变化相似。
替米沙坦组评价的103例患者其GFR下降了17.9ml/min/1.73m2，而依那普利组评价的113例患者其GFR下降了14.9 ml/min/1.73m2，结果满足了ARB无劣势的标准。
两药在以下次级终点上也没有显著性差异：GFR年变化、血清肌酐水平、尿白蛋白排泄、血压、终末期肾病和心血管事件发生率、全因死亡。
研究者指出有1/3的患者退出该研究，但是他们又说由于这些患者的心血管事件发生率高，所以可以预测出其高退出率，并且退出人数对研究结果没有大的影响，两治疗组的退出原因相似。
他们得出结论："总的来说，我们的数据提示对于2型糖尿病和早期肾病患者替米沙坦的肾保护作用并不比依那普利差。"
"这一结果与以前的数据一致，即支持在各种与高心血管危险相关的情况下ARBs与ACE抑制剂临床等效。"
加入本刊DETAIL试验结果的是意大利贝加莫糖尿病肾脏并发症试验（BENEDICT），该结果同时在圣路易斯美国肾病学会第37届年会上公布。
BENEDICT试验是为了研究ACE抑制剂和非二氢吡啶类钙通道阻滞剂（CCB）单用或合用能否预防高血压和2型糖尿病患者的微量白蛋白尿，与DETAIL试验不同的是，BENEDICT试验受试者的尿白蛋白排泄正常。
总共1204例患者随机接受ACE抑制剂群多普利2mg/day加CCB类维拉帕米缓释制剂180 mg/day，或单用群多普利2mg/day、单用维拉帕米缓释制剂240 mg/day、安慰剂，共用3年，目标血压是120/80 mmHg。
来自意大利贝加莫Mario Negri 药理研究所由Piero Ruggenenti领导的研究组报告说群多普利单用或与维拉帕米合用组发展到主要后果－持续微量白蛋白尿（连续两次测定通宵白蛋白排泄率≥20 μg/min）的危险大约是单用维拉帕米或安慰剂组的一半。
联合治疗组5.7％的患者出现持续微量白蛋白尿，单用群多普利组是6％，维拉帕米组是11.9％，安慰剂组是10％。
Ruggenenti及其研究组说："ACE抑制剂的肾保护作用看来不被加用非二氢吡啶类CCB所增强。"
在伴随着这两项研究的评论文章中，来自得克萨斯大学Galveston医学部的William Mitch说："在缺乏ACE抑制剂相关咳嗽或血管性水肿的情况下，临床试验提示ACE抑制剂或ARB对伴或不伴微量白蛋白尿的2型糖尿病高血压患者有效。"
他接着说："对于伴有大量白蛋白尿的患者，Barnett等报道的主要以微量白蛋白尿患者为基础的结果不是结论性的，有更多的证据支持应用ARB治疗。" |
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