在名为ENDEAVOR II的核心研究中,共有来自欧洲,亚太,爱尔兰,新西兰和澳大利亚的1200名患者接受了Endeavor支架治疗,来自比利时的William教授再次公布了其12个月随访结果,表明Endeavor支架的安全性良好。
ENDEAVOR II: 12个月临床表现
| |
0-9 mos ENDEV |
9-12 mos ENDEV |
0-9 mos DRIV |
9-12 mos DRIV |
| 主要不良心脏事件 |
7.3% |
1.5% |
14.4% |
1.5% |
| 死亡 |
1.2% |
0.2% |
0.5% |
0.2% |
| 心梗 |
2.7% |
0% |
4.0% |
0% |
| Q-波心梗 |
0.3% |
0% |
0.9% |
0% |
| 非Q-波心梗 |
2.4% |
0% |
3.1% |
0% |
| 靶病变血运重建 |
4.6% |
1.4% |
11.8% |
1.4% |
| 靶血管血运重建 |
1.5% |
0.3% |
2.2% |
0.3% |
| 靶血管失败率 |
8.0% |
1.9% |
15.1% |
1.9% |
与其他两个药物释放支架SIRIUS和TAXUS研究相比,Wijns指出在TVF和MACE上获得了相似的临床结果。另外,除了晚期支架内丢失在Endeavor中为0.62mm以外(SIRIUS和TAXUS分别为0.17mm和0.39mm),其他方面都无显著差异。
药物释放支架核心研究
| 药物释放支架类型 (1:1) |
SIRIUS |
TAXUS |
Endeavor |
| 患者数 |
533 |
662 |
598 |
| 临床表现 |
|
|
|
| - TVF (%) |
8.6 |
7.6 |
8.1 |
| - MACE (%) |
7.1 |
8.5 |
7.4 |
| 血管造影评价 |
|
|
|
| 支架内晚期丢失 |
0.17 |
0.39 |
0.62 |
| 节段内晚期丢失 |
0.24 |
0.23 |
0.36 | |