PCI-CLARITY: More evidence in support of clopidogrel pretreatment

在近日召开的欧洲心脏病学会2005年会上，来自PCI CLARITY研究的数据为PCI术前应用氯吡格雷提供了更多支持。PCI CLARITY研究的全文将发表在2005年9月14日出版的美国医学杂志上。

此项前瞻性分析分析了来自CLARITY-TIMI 28研究中行PCI术的患者亚群，对比了氯吡格雷和安慰剂在ST段抬高的患者中的效果，CLARITY主要研究的结论显示氯吡格雷能够增加梗死相关动脉的开放率，并在不增加出血的前提下改善了缺血并发症，这些结果在今年年初发表。

在CLARITY研究中，共有3491名患者随机接受了氯吡格雷（300mg负荷剂量，然后每日75mg剂量）或安慰剂治疗。所有患者在术后两天和8天时接受血管造影检查，在全部患者中，共有1863名患者接受了PCI手术，这为研究氯吡格雷预治疗和PCI开始时再使用氯吡格雷治疗创造了条件，有助于对比二者的主要不良心脏事件率。

一期观察终点为术后30天内心血管死亡，复发心梗或中风的联合终点。二期观察终点包括从入组到术后30天内发生的心血管死亡，复发心梗和中风，以及PCI术前出现的心梗或中风。结果显示采用氯吡格雷进行预治疗能够显著降低PCI术前和术后的并发症率，而不会增加出血几率。

来自Brigham and Womens医院的Marc Sabatine教授在大会对结果进行了宣讲，他指出预先治疗的好处在于无论PCI是急诊还是择期，都能够对血小板糖蛋白IIb/IIIa进行有效的阻断，并避免在PCI术前接受抗血小板药物引发的出血。

他说：“接受预治疗患者的一期联合终点危险比对照低了46%，在每100个接受PCI术的患者中，预先用氯吡格雷治疗可以预防4例主要心血管事件。这在任何人群中都有效且不会导致过分的出血。即使短期的预治疗也会收到良好的效果，但当然，时间越长，效果也越充分。至少我们找到了正确的方向。”

附表：PCI-CLARITY研究PCI术后事件率随访
 

观察终点	氯吡格雷预治疗（％）	未行预治疗（％）	调整后危险比率	p
心血管死亡、心梗、中风	3.6	6.2	0.54 (0.35-0.85)	0.008
心血管死亡、中风	3.3	5.4	0.58 (0.36-0.94)	0.03
心血管死亡	1.4	2.6	0.49 (0.24-1.03)
心梗	1.9	3.1	0.60 (0.33-1.11)
中风	0.4	1.2	0.35 (0.11-1.11)

     
附表：PCI-CLARITY研究PCI术前事件率 
 

观察终点	氯吡格雷预治疗	未行预治疗	调整后危险比率	p
心梗/中风	4.0	6.2	0.62 (0.40-0.95)	0.03
心梗	4.0	6.1	0.60 (0.38-0.95)
中风	0	0.1	NA

      
附表：PCI-CLARITY研究PCI术前及术后事件率
 

观察终点	氯吡格雷预治疗	未行预治疗	调整后危险比率	p
心血管死亡、心梗、中风	7.5	12.0	0.59 (0.43-0.81)	0.001
心血管死亡、心梗	7.2	11.1	0.62 (0.45-0.86)	0.04
心血管死亡	1.4	2.6	0.49 (0.24-1.03)
心梗	5.9	8.9	0.64 (0.44-0.92)
中风	0.4	1.3	0.32 (0.10-1.01)

在随文评论中，来自Kentucky大学的David Moliterno和Steven Steinhubl教授称PCI-CLARITY研究提供了重要的数据：“研究为氯吡格雷在PCI术前的使用提供了更好的支持性证据，我们应在STEMI术前为患者提供300mg负荷量和75mg维持量的抗血小板治疗。”但他们指出，600mg的剂量也应该被考虑，尽管这一高剂量从未在溶栓治疗中被观察，但至少600-900mg的剂量并无显著的安全性问题。

Moliterno和Steinhubl说所有在PCI术前未接受负荷剂量氯吡格雷的患者都应该在合适的时间内接受预治疗。另外他们还指出，鉴于CLARITY中很少有患者行冠脉搭桥手术（6%），因此药物的出血问题应给予进一步的关注。

急诊亚组研究

来自巴黎Salpetriere医院的Giles Montalescot教授对其CLARITY的一个亚组研究进行了宣讲，这是一份包含217名被给予预治疗的患者的研究，他报告说在救护车上给予溶栓，阿斯匹林和氯吡格雷是可行的，因为其并不会增加出血危险，并能够更快的缓解ST段抬高。一份安慰剂和氯吡格雷在救护车上使用的研究正在进行中，它将给出最终答案。