PREAMI: ACE inhibitor benefits elderly MI patients with normal ventricular function

PREAMI试验表明，心肌梗死后左室功能正常的老年患者会发生显著的重构，而ACE抑制剂培哚普利能减轻这种改变。

该结果证实了ACE抑制剂在该特殊人群中的益处，这组人群来自于以前里程碑式的EUROPA试验，该试验表明培哚普利能使多数冠心病人群获益。

PREAMI试验结果由意大利Ferarra大学的Roberto Ferrari教授在ESC 2005年会上发布，他解释说，PREAMI试验表明老年患者在心肌梗死后更大的左室重构危险性，使得他们更有理由接受ACE 抑制剂治疗，“我们的结果表明因为老年患者中有更大的重构，他们更有可能从ACE抑制剂中获益。”

Ferrari指出ACE抑制剂能降低重构，但以前重构方面的试验仅在较年轻者中开展，他们的左室功能更糟，“以前没有对正常左室功能的老年心肌梗死患者进行研究。”

PREAMI试验包括1252例年龄65岁以上的心肌梗死患者（平均年龄73岁），平均射血分数是59%，Ferrari说“这表明不仅仅是正常而且是优于正常的左室功能。”患者随机分为培哚普利组和安慰剂组，第一个月给予培哚普利4mg/d，以后11个月增加到8mg/d，患者也使用常规的治疗，71%使用beta阻滞剂。在该试验中，80%的患者在心肌梗死后立即就给予ACE抑制剂，但随机分为培哚普利和安慰剂前有洗脱期，大约是心肌梗死后平均11天。

主要终点是死亡、心力衰竭住院或心脏重构（定义是心肌梗死12个月后左室舒张末期容量增加超过8%）的复合终点，结果表明培哚普利组主要终点降低了38%。

PREAMI：主要结果

终点	培哚普利相对危险度的降低 (%)	p
死亡、心力衰竭住院和心脏重构(主要终点)	38	<0.001
总死亡率	0	0.90
心力衰竭住院	27	0.24
重构	46	<0.001

主要终点的降低完全是由于心脏重构降低所致。

心脏重构

终点	培哚普利 (n=455)	安慰剂 (n=441)
发生心脏重构的患者(%)	27.7	51.2

Ferrari报告说所有亚组都有心脏重构的降低，这与射血分数和使用的药物包括beta阻滞剂无关。

他说复合终点其它组成缺乏益处的可能原因是该试验的随访期相对较短。他指出分析EUROPA试验相似的患者，需要两年的时间才显示出培哚普利降低死亡率的益处，而PREAMI仅随访1年。

Ferrari总结说，即使梗死范围小和射血分数正常，在老年患者中心肌梗死后可能会发生左室重构。“这表明年龄是心肌梗死后左室重构的一个重要决定因素，也强调了在老年心肌梗死患者中ACE抑制剂的重要性。”

和临床实践的联系

在ESC热线会议针对该试验的讨论中，法国巴黎Européen Georges Pompidou医院的Nicolas Danchin说该试验和临床实践密切相关，因为左室重构是心肌梗死患者预后的一个重要决定因素，而且心梗后左室功能保持正常的老年人很常见，大约占总心肌梗死人群的1/3。以前冠心病和左室功能正常的患者中的试验证实了ACE抑制剂的益处，他指出该试验的主要发现是深度透视了获益的机制。

Danchin指出，因为1年时缺乏超声结果，超过20%的PREAMI试验患者并没有包括在重构分析之中，这一点“难以理解，因为这是主要终点”，尽管如此，他说该试验“确定性地证实老年患者中ACE抑制剂能降低重构，因为结果中不同的年龄并没有显示差异，所以该试验也表明在更年轻、小面积心梗患者中也能降低重构。”