| GUSTO IV-ACS研究结果发表：是否因试验设计原因导致负性结果仍有疑惑 |
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| 作者：佚名 文章来源：爱心网 点击数： 更新时间：2005-5-28 |
根据GUSTO IV-ACS的结果，GP IIb/IIIa阻滞剂阿昔单抗(abciximab)治疗ACS（急性冠脉综合症）的益处并不足以作为一线药物。该研究结果发表在2001年6月16日的《柳叶刀》上。
该试验共招募了7800名有胸痛和ST段压低或肌钙蛋白升高的病人，他们以前没有做过冠脉重运重建术。这些病人被随机分为三组，安慰剂组，24小时输大剂量阿昔单抗组，或48小时输大剂量阿昔单抗组。所有病人都用阿斯匹林和未分级或低分子量（LMW）肝素。
30天时死亡或心梗的主要终末点安慰剂组为8.0%,24小时阿昔单抗组为8.2%,48小时阿昔单抗组为9.1%.这些差异没有统计学意义。 没有一个用阿昔单抗治疗的亚群显示有明显的益处,包括肌钙蛋白升高的病人。用早期LMW肝素或标准未分级肝素的病人结果相似。
总的出血和灌注率低，研究人员认为这是因为绝大多数病人早期没做血管照影和冠脉介入术。阿昔单抗组出血率更高，尤其是48小时组，血小板减少症也是阿昔单抗组更常见。三个治疗组中风发生率相似。
研究人员注意到，此次试验结果和早期的研究阿昔单抗治疗冠脉介入术后复心绞痛病人的试验结果相悖，也和另一些研究其它GP IIb/IIIa阻滞剂的试验不一样，那些试验表明，GP IIb/IIIa阻滞剂对ACS病人有全面的益处。
研究人员不完全清楚这些差异的原因所在。但有几个因素值得进一步探讨，包括病人群，试验设计，阿昔单抗剂量和样本大小。
他们注意到该试验中观察到的事件率比预期的要低。最短胸痛时间的限定（5分钟）和低水平ST段压低可能将那些没有活动性冠脉疾病的病人也招募进来。此试验中女性也比其它试验要多（38%），这可能减少了其后事件发生的危险性。他们也表示，此试验中MI的定义可能使较少的事件被报道，和其它的GP IIb/IIIa阻滞剂试验相比。 |
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