| （20031111）
重组Apo A-1 Milano对ACS病人冠脉粥样硬化的影响
Steven E Nissen et al. JAMA 290:2292;
2003.11
虽然HDL水平低增加冠心病危险，但增加HDL或其模拟制剂可能的裨益迄未有资料报告。Apo A-1
Milano是经HDL水平极低的意大利农村居民确认出的apo A-1的变种。滴注重组Apo A-l Milano-磷脂复合物使动物模型的动脉粥样硬化迅速消退。
目的 评估静脉滴注Apo A-1 Milano磷脂复合物（ETC-216）对ACS病人粥样瘤负荷的影响。2001年3月至2003年3月间，经133例38-82岁病人同意，57例随机分组，47例完成设计方案。
干预 按1：2：2比例，病人每周接受次共5次滴注CTC-216（剂量15mg/kg或45mg/kg）。ACS后2周血管内超声检查，治疗5周后复查。
主要结果 复合ETC216队列主要疗效参数为粥样瘤体积（随访最小基线）改变的%。先期拟定的二级疗效为总粥样瘤负荷和平均最大粥样瘤厚度。
结果 综合ETC-216组粥样瘤体积平均减少-1.06%（3.17%）中值为-0.81%，95%
CI-1.53%至0.34%；与基线比P=0.02，安慰剂组粥样瘤体积平均增加0.14（3.09% ,中值0.63%；95% CI –1.11-1.43%；与基线比较P=0.97）。综合治疗组的粥样瘤体积绝对降低-14.1mm3
或比基线时减少4.2%（P＜.001＝。
结论 重组ApoA-1 milano/磷脂复合物（ETC-216）静脉滴注每周一次共5次，经血管内超声检查说明冠脉斑块明显消退。看来虽似有前途，但还需较大规模，以罹患率、死亡率作为终点的临床试验加以证实。 |
