DIABHyCAR：小剂量ramipril并不降低

糖尿病人的心血管危险

Michael Mune et al. BMJ 328:495;2004

DIABHYCAR是Non-Insulin-Dependent diabetes, Hypertension-Microalbuminuria or proteuria, Cardiovascular Events and Ramipril）的缩称。观察病人日服小剂量1.25mg ramipril能否降低血压正常或高血压的有微白蛋白尿或蛋白尿的2型糖尿病患者的CV及肾脏罹患率、死亡率。它是根据以前的一项用大剂量ramipril能改善各种CV高危病人（包括糖尿病患者）的预后的临床试验而开展的。ACE-I的如此疗效中，降压占多大作用？有所争辩。

小剂量ramipril对血压的影响小（甚至无法测量出）但研究表明它减少有微蛋白尿的I型糖尿病人的尿白蛋白，减少高血压病人的心室肥大。

共计4912例<50岁病人患2型糖尿病，均服抗糖尿病药，2个连续样本均有持续微白蛋白尿（20-200mg/L）或蛋白（>200ng/L）血清肌酐持续。

平均随访4年，ACE-I及安慰剂组病人第一终点相似（心血管死亡、非致命性梗死、心衰需住院、末期肾衰），总的结果：2443例服ramipril者中362例发生第一终点（37.8/1000病人一年）2469例服安慰剂者中发生第一终点者377例（38.8/1000病人一年）。Ramipril治疗未见降低第一终点中的某个成分。

2年后ramipril降低收缩压2.43mmHg，舒张压1.06mmHg，完成该项研究的1868例参加者还见到服ramipril者微白蛋白尿或蛋白尿消退到正常（<20mg/L）或至微白蛋白尿（P<0.07）水平。

法国的Michael Marre及其他DIABHYCAR研究者称，试验得“阴性”结果，实出意外。他们的结论：“与HOPE及MICRO-HOPE两项研究比较，小剂量ramipril未见有CV保护作用，提示2型糖尿病，尿蛋白增高的病人，要降低CV危险，需要明显抑制RAS系统”。