FDA批准儿童用的微型心脏泵
FDA批准了MicroMed Technology公司制造的儿童用DeBakey心室辅助器(CAD)使严重左心衰竭的5-16岁儿童可以维持生命过渡到心脏移植。
该种辅助器已批准用于成人,FDA温习分析了全球埋藏此辅助器的190名成人的资料和MicroMed的深入机械测验资料后批准了此微型装置的面世。FDA称,“无此种辅助器,严重左室衰竭儿童就会在获得心脏移植之前死亡”。