| (20040416)
HPS:20536名脑血管病或具有其他高危情况患者
服舒降之对脑卒中及其他重大血管事件的影响
Heart Protection Study Collaborative
Group. Lancet 363:757;2004-4
许多研究均反映,降低血中胆固醇水平,冠心病危险降低,但不降低脑卒中危险。但亦曾有几项随机化临床试验提示过,他汀治疗降低脑卒中危险。尚需大规模前瞻性研究证实。
方法:3280例脑血管病患者和另外17256名其他动脉闭塞性疾病或糖尿病患者,随机分入舒降之40mg/天和相配的安慰剂两组。先前疾病亚组分类中,事先规定首次“重大血管事件”(即非致命性MI或冠心病死亡、任何一种脑卒中或任何一种血运重建术)。附带的结果包括各种脑卒中及其亚型。按意向-治疗分析,即比较分入舒降之组及安慰剂组5年治疗期间所有平均LDL降低达1.0mmol/L(39mg/dl)的观察对象。
结果:脑卒中的首次事件率降低25%,降低十分明显(舒降之444(4.3%)安慰剂585(5.7),P<0.0001),属缺血性脑卒中者明确减少28%(19-37)(P<0.0001),出血性脑卒中无明显差别(分别为51[0.5%]及53[0.3%];率比为0.95[0.65-1.40];P=0.8)。此外,舒降之减少仅有TIA患者的人数(分别为2.0%及2.4%,)或需作颈动脉内膜切除术或血管成形术的人数(分别为0.4%及0.8%;P=0.0003)。第一年脑卒中的减少不显著,第二年起减少明显(P=0.0004)。先前已患脑血管病者,脑卒中发生率无明显减少,但所有的重大血管事件明显减少,达20%(分别为406[24.7%]及488[29.8%];P=0.001)。各亚组中,包括:冠心病或糖尿病人,选入时>或<70岁,血压及血脂水平高。、低不同(甚至包括治疗前LDL<3.0mmol/L[116mg/dl])者,脑卒中的比例降低(proportional
reduction)为1/4
解释:本研究所观察的病人,发生过脑卒中者远多于以前的任一项降脂治疗的临床试验。研究结果表明,他汀治疗不但迅速减少冠心事件的发生,还减少缺血性脑卒中的发生(即使病人胆固醇水平不高),但对出血性脑卒中无影响。日服舒降之40mg病人,缺血性脑卒中降低约1/4。试验准予不依从后,确实采用此治疗方案者脑卒中率可能降低约1/3。HPS试验还提供肯定的论据,说明他汀治疗有利于已患有脑血管病,甚至未有冠心病表现患者。 |